Les professionnels STEM apprennent les bases de l’industrie avec les cours de développement de médicaments de Biotech Primer

Si ces dernières années nous ont appris quelque chose, c’est bien l’importance des médicaments en matière de santé publique. Cela est particulièrement vrai pour les sérums et les traitements antiviraux, car historiquement, les virus ont été plus difficiles à traiter que les infections bactériennes en raison de leurs natures différentes.

Bien qu’il existe de nombreux sites Web comme celui-ci, https://www.webmd.com/a-to-z-guides/bacterial-and-viral-infections, qui peut nous apprendre à ce sujet, il semble encore que beaucoup de gens ne comprennent pas la différence. Ces types de choses sont critiques, comme nous l’avons bien appris grâce à Covid 19 et maintenant à la variole du singe.

Maintenant, la plupart des professionnels du domaine STEM (science, technologie, ingénierie et mathématiques) connaissent probablement cette information. Peut-être que je prêche ici à la chorale ou que je répète des choses que vous savez déjà. Restez avec moi ici, parce que j’ai un point à tout cela.

Nous avons réalisé maintenant plus que jamais que le perfectionnement des compétences en termes de développement de médicaments est quelque chose que tous les jeunes professionnels des STEM devraient probablement faire. Quel pourrait être le but de faire cela? Eh bien, vous pouvez vous rendre inestimable en temps de crise.

Pour comprendre pourquoi cela est important et à quoi d’autre je veux en venir, continuez à lire. J’expliquerai plus bientôt!

Développement de médicaments : les bases

Le développement de médicaments comporte de nombreuses facettes et, comme vous pouvez probablement l’imaginer, il y a plusieurs étapes en cours de route. Pour l’instant, permettez-moi d’en donner un aperçu simple. Pour des informations plus détaillées, pensez à lire certains des articles scientifiques publiés sur ce sujet. Bien sûr, vous pouvez aussi penser à cours de développement de médicaments qui sont disponibles en ligne.

Première étape : découverte et développement

Cela dépend principalement de la façon dont les nouveaux médicaments sont découverts. Cela se produit généralement de plusieurs manières. Bien sûr, d’autres méthodes sont également disponibles, mais ce sont les « communes » (en utilisant cette expression de manière vague).

Au fur et à mesure que nous développons de nouvelles technologies, il n’est pas surprenant que certaines d’entre elles nous conduisent à découvrir de nouveaux composés ou molécules qui peuvent aider à traiter des maladies. En plus de cela, certaines de ces nouvelles technologies nous permettent de faire en sorte que ces composés ciblent des parties spécifiques du corps. Nous sommes même capables de modifier ou de manipuler du matériel génétique maintenant.

Cela contribue également à améliorer notre compréhension des maladies et de leur fonctionnement. Cela signifie que nous pouvons développer des choses pour les cibler plus efficacement. Au fur et à mesure que nous étudions les structures moléculaires, ces connaissances ne font que croître.

Donc, c’est la découverte. Mais qu’en est-il du développement ? Une fois qu’un composé qui semble prometteur est trouvé, les chercheurs impliqués peuvent commencer à recueillir plus d’informations à son sujet. Comment font-ils cela?

Pour la plupart, c’est par l’expérimentation. Une série de tests sont généralement exécutés sur le composé pour nous aider à en savoir plus sur lui et comment cela pourrait fonctionner dans ces contextes. Cela pourrait ressembler à l’étude de la manière dont il est absorbé par les cellules, de son impact sur différents groupes de personnes ou de patients, des effets secondaires potentiels qu’il pourrait provoquer, de la manière dont il pourrait interagir avec d’autres composés ou médicaments, etc.

Deuxième étape : recherche préclinique

La plupart des professionnels dans ce domaine ont entendu parler des essais cliniques. C’est le billet d’or pour beaucoup d’entre nous, en fait. Ce qui vient avant cela, cependant, est un processus un peu exténuant en soi. L’objectif est de déterminer si le composé médicamenteux proposé est toxique ou pourrait causer des dommages d’une manière ou d’une autre.

En termes de fonctionnement, il existe deux types différents. Ce sont in vitro et in vivo. Le premier signifie qu’il est testé dans un environnement contrôlé, tandis que le second signifie qu’il est testé sur des êtres vivants.

Il existe des normes établies pour tout cela, que vous pourriez découvrir à quelques endroits. Ils sont établis par la FDA (Food and Drug Administration), c’est donc une bonne idée de les apprendre aussi bien que possible. Vous pouvez en savoir plus à ce sujet sur cette page, mais j’en couvrirai certains également. Il existe des protocoles à suivre avec les éléments suivants : rapports d’étude, personnel, procédures opérationnelles, conduite de l’étude, équipement, installations et protocoles écrits.

Troisième étape : Essais cliniques

Comme je l’ai mentionné ci-dessus, c’est l’une des parties les plus excitantes de ce processus. L’étape précédente consiste à déterminer si quelque chose sera nocif pour des êtres vivants. Cependant, celui-ci est destiné à des tests sur des humains pour déterminer la sécurité, l’efficacité et les effets secondaires possibles en cours de route.

Parce que les enjeux sont plus importants ici, il faut beaucoup réfléchir à ces essais. Donc, les concevoir est une étape énorme sur le chemin. Il est essentiel que nous ne négligeons pas cela, de peur d’avoir une étude qui finit par blesser quelqu’un par négligence.

Quelles sont certaines des choses auxquelles nous devons penser ici ? Alors que la plupart des cours couvrent cela en termes de tout ce processus, permettez-moi également de donner quelques explications. Vous devrez établir un objectif de votre étude et le planifier.

Maintenant, quelle pourrait être une partie de ce protocole que vous créez ? Tout d’abord, vous devrez décider qui vous voulez participer. Cela signifie donc que vous devez établir des critères pour déterminer qui est éligible et créer une méthode de sélection pour vous assurer que vos participants appartiennent à ces catégories.

Dans cette optique, vous devez décider de la taille du groupe avec lequel vous souhaitez mener l’étude et vous assurer qu’elle est aussi reproductible que possible. De toute évidence, aucun essai clinique ne peut être parfaitement reproduit en raison de la variance chez l’homme, mais chaque étape du processus doit toujours être documentée.

Une dernière chose à considérer avant de passer à autre chose est de savoir si vous voulez ou non avoir un groupe de contrôle. Ils peuvent aider à localiser les biais potentiels, mais toutes les équipes de recherche ne choisissent pas d’en avoir un, donc cela dépendra en grande partie de votre propre discrétion.

Quatrième étape : Examen par la FDA

Dans une certaine mesure, c’est là que le sort de votre médicament proposé n’est plus entre vos mains. Après avoir démontré que vous avez suivi les protocoles et les attentes fixé par la Food and Drug Administration, ils examineront votre création. C’est ce qui déterminera s’il finira ou non en rayon, au bout du compte.

Le démarrage est relativement simple par rapport aux autres étapes, mais pas nécessairement « facile ». Vous remplissez une demande de nouveau médicament, souvent appelée NDA. À l’intérieur, vous devez inclure tous les résultats de vos études et essais précédents, ainsi que les détails suivants : instructions d’utilisation, détails sur le brevet, informations sur l’abus de drogue, l’étiquette que vous proposez, toute mise à jour de la sécurité et tous les détails de conformité du comité d’examen. .

Si votre médicament est approuvé, il continuera et sera approuvé pour la partie suivante, qui consiste à affiner les informations pour quiconque cherche à le prescrire. Cela se fait généralement en collaboration avec des chercheurs de la FDA d’une manière ou d’une autre. Gardez simplement à l’esprit qu’il y a souvent des problèmes en cours de route pendant le processus d’examen et que vous ne serez probablement pas approuvé lors de votre premier tour.

Cinquième étape : Surveillance de la sécurité après la commercialisation

Donc, vous avez traversé toutes les étapes ci-dessus. Votre travail acharné a finalement porté ses fruits et le médicament que vous avez développé a atteint les rayons des pharmacies à travers le pays, et peut-être même à travers le monde. Que se passe-t-il maintenant ?

Ce serait bien si nous pouvions simplement arrêter cela à ce stade et ignorer toute autre considération, mais ce n’est bien sûr pas ainsi que cela fonctionne. Au lieu de cela, il y a une surveillance constante par la FDA pour s’assurer que tous les médicaments qui sont sur le marché restent sûrs et ne présentent aucun défaut. Cela peut arriver pendant le processus de fabrication, après tout.

Pour tous ceux qui ont trouvé cet article sur le développement de médicaments utile, je suis heureux. Idéalement, vous avez pu apprendre quelque chose sur le fonctionnement du processus de développement des médicaments et pourquoi il est si important que nous le comprenions. Sans ces protocoles soigneusement construits, après tout, nous pourrions nous retrouver avec des « médicaments » non testés et potentiellement dangereux sur le marché.

Cela peut sembler pénible de devoir passer par la bureaucratie, mais c’est pour une bonne raison dans ce cas. Ne vous découragez pas si vous n’êtes pas approuvé la première fois !