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Dispositifs de dissolution et leur utilisation

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Dans le monde pharmaceutique, la dissolution est un test de contrôle qualité approfondi. Elle est définie comme la quantité de médicament dissous ou solide mis en solution par unité de temps dans des conditions normalisées de température, de composition de solvant et d’interface liquide ou solide. Dans le processus de test de dissolution, la solubilité est le paramètre le plus important à prendre en compte pour obtenir l’effet souhaité. Le défi pour la plupart des chercheurs est de développer la plupart des médicaments en raison de leur faible solubilité dans l’eau.

Le médicament doit être en solution pour être absorbé au site d’absorption. Par conséquent, les chercheurs ont inventé diverses méthodes pour augmenter la solubilité des médicaments, allant du changement de la taille des particules des médicaments à la formation de cristaux à utiliser dans le surfactant. Le produit médicamenteux final est une solution composée d’eau purifiée, de co-solvants, de surfactants, de conservateurs, d’édulcorants tels que le glucose et la saccharine, de modificateurs de viscosité, d’antioxydants, de colorants, d’arômes et de tampons pour contrôler les niveaux de pH. Par conséquent, il est nécessaire de s’assurer que la personne dispose des bons outils.

L’ensemble du processus nécessite différents équipements pour garantir un produit de qualité. Ce qui suit est une liste des appareils utilisés dans les tests de dissolution conformément aux directives de la Pharmacopée des États-Unis:

a) Panier rotatif: il a une capacité de rétention d’environ 500 à 4000 ml. Il a 50 à 200 tr / min et est utilisé pour dissoudre les comprimés à croquer et à libération retardée à libération immédiate, à libération retardée, les comprimés à mâcher à libération prolongée et la forme galénique flottante.

b) Palette: Elle a une vitesse de rotation de 25 à 50 tr / min et une capacité de 500 à 4000 ml. Il est utilisé pour dissoudre les comprimés orodispersibles à libération immédiate, les comprimés à croquer, les comprimés et capsules à libération retardée et à libération prolongée et les suspensions.

c) Cylindre à piston: Il a une vitesse de rotation de 6 à 35 tr / min et une capacité de 250 ml. Il est utilisé dans les formulations à libération contrôlée, les comprimés à croquer et les perles.

d) Cellule à écoulement: sa capacité ne doit pas dépasser 3 litres par heure. Il est utilisé dans les médicaments à faible solubilité API, les poudres et les granulés, les microparticules et les implants.

e) Palette sur la plaque: sa vitesse de rotation est de 25 à 50 tr / min. Il a un volume de 500 à 4000 ml et est utilisé pour les patchs transdermiques, les crèmes, les flotteurs et les émulsions.

f) Vérin rotatif: sa vitesse de rotation est de 25 à 50 tr / min. Il a un volume de 500 à 4000 ml et s’utilise à travers la peau.

g) Support de piston: il a une vitesse de rotation de 30 tr / min et son volume moyen est variable. Il est utilisé dans les formulations à libération contrôlée, le profil de pH et de petites quantités.

conclusion

On ne saurait trop insister sur la nécessité de dispositifs de dissolution dans l’industrie pharmaceutique. L’ingestion orale de médicaments est le moyen le plus pratique d’administrer le médicament car il adhère à un niveau élevé parmi les utilisateurs, à la rentabilité et à la flexibilité pour ajuster la dose souhaitée. En conséquence, la plupart des sociétés pharmaceutiques sont plus enclines à mener des tests de dissolution dans la fabrication de produits oraux bioéquivalents.


Dernière mise à jour le 2020-08-12 / Liens affiliés / Images de l'API Amazon Partenaires