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Dissolution des comprimés

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Les comprimés sont des formes posologiques orales. La forme posologique comprend l’ingrédient actif comprimé avec les excipients. Le processus de dissolution implique la désintégration du comprimé en particules plus petites pour libérer l’ingrédient pharmaceutique actif dans le système sanguin. Les excipients ont des objectifs différents et peuvent affecter la capacité du comprimé à se désintégrer et à se dissoudre. Les liants, tels que l’amidon, maintiennent le comprimé ensemble, contrôlant ainsi le taux de libération de l’ingrédient pharmaceutique actif.

Le processus de dissolution des comprimés comprend deux étapes. Dans la première étape, les particules de médicament passent d’un état solide à un état solide dans le milieu de dissolution. En conséquence, une fine couche de film stationnaire est formée autour des particules de médicament. Dans la deuxième étape, les solutés se déplacent de la fine couche stationnaire vers la majeure partie du milieu de dissolution.

La connaissance de la vitesse de dissolution de différents comprimés sert différents objectifs dans la formulation de ces comprimés et également dans le contrôle de la qualité de ces comprimés. La modification de la dissolution des comprimés peut également être utilisée pour développer des comprimés à libération modifiée. Les comprimés à libération modifiée peuvent aider à améliorer la biodisponibilité des médicaments dans le sang et ainsi améliorer son efficacité.

La vitesse de libération du médicament in vivo peut être déterminée en mesurant les concentrations plasmatiques et urinaires du médicament. Cependant, la méthode in vivo pour déterminer la concentration sanguine n’est pas précise et fait face à certains défis. Les difficultés dues à la méthode in vivo ont conduit à l’introduction de la méthode de test de dissolution utilisant des méthodes in vitro.

dissolution:

Le principal objectif des tests de dissolution est de déterminer les propriétés de libération du médicament d’une formulation individuelle. Un test de dissolution in vitro garantit également une biodisponibilité adéquate et reproductible. Le test garantit que l’ingrédient actif est libéré de la table dans le milieu de dissolution dans un délai raisonnable.

La dissolution du comprimé dans le milieu de dissolution dépend de la taille des granules. Les petits granules ont une grande surface; ainsi, ils peuvent facilement absorber le milieu de dissolution pour former une solution. La nature des excipients, qui est également utilisée pour déterminer le profil de dissolution d’un comprimé particulier. Les désintégrants tels que la carboxyméthylcellulose facilitent la désintégration des comprimés, permettant aux particules de se dissoudre rapidement. Le pH des liquides dans le tube digestif détermine également le taux de dissolution des comprimés.

D’autres facteurs qui affectent la vitesse de dissolution des comprimés comprennent ceux liés aux propriétés physicochimiques de la substance active. La méthode de préparation affecte également la vitesse de dissolution des comprimés.

Équipement de test de dissolution des comprimés:

Le dispositif utilisé pour tester la dissolution des comprimés comprend au moins six stations de test, des mélangeurs et un dispositif de chauffage utilisé pour chauffer le milieu de dissolution. Le volume de milieu pour les petites doses doit être compris entre 900 ml ou 500 ml. Dans des conditions d’évier accrues, le volume du milieu doit être de 1000 ml, deux litres ou quatre litres. Les substrats doivent avoir un tampon, généralement en utilisant un acétate ayant un pH de 4,1 à 5,5. La vitesse de la palette peut être de 50 tr / min et peut aller jusqu’à 100 tr / min. Les températures doivent être de l’ordre de 37 degrés Celsius (+/- 0,5). Les points de temps d’échantillonnage comprennent 10, 15, 20, 20, 45, 60 minutes.


Dernière mise à jour le 2020-08-10 / Liens affiliés / Images de l'API Amazon Partenaires